数字孪生生物实验室

数字孪生生物实验室旨在通过IT技术构建一整套线上线下同步运营的物联网数字实验室,实现实验室可视化、自动化、合规化、集成化高品质运营。

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可视化

基于物联网技术实现真实实现室的线上可视化,可实时动态了解实验室的基础结构、布局、设备状态等运营状况并进行实时预警提醒。

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自动化

实现样品流转自动化,请验,确认,取样,接收,任务分配,数据记录,自动计算,自动判断,复核COA报告等。所有操作均在线上完成,根据设定的产品SOP自动流转,大幅度提升工作效率与品质。

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合规化

规范实验室内部管理,将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响产品质量的因素统一管理,保证合格的人,合格的仪器,合格的试剂,有效落实AABB、GMP等行业标准,充分保障实验室产出安全。

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集成化

平台内子平台相互独立又彼此无缝对接,平台外提供ERP、MES等标准接口,包括SAP、Oracle、用友、金蝶等公司的常规系统接口。同时对接部分设备接口(需设备支持与授权,单独估算)建立 立从底层到顶层的信息流,消除信息孤岛支持全面流程再造、升级。

平台核心业务包括: 实验室可视化交互子平台、前端运营CRM子平台、细胞生产MES子平台、细胞库管理子平台、细胞应用子平台、全流程质量管理子平台、区块链溯源子平台。详见下图:

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全流程质量管理系统

区块链

实验室质量、合规标准流程设计、效率和成本决策与分析数据服务

标准SOP流程制定 质控检验分析 业务流程设计与管控 偏差处理跟踪 审核放行 审计追踪 细胞溯源 文件归档管理 培训管理
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  • 全程质量保障

    生产制备任务与质检任务双向信息确认,特殊质控问题处理、特殊流程问题审批确认,质量管理贯穿全流程。

  • 操作规范化

    行业操作规范为指导制定SOP ,可实现细胞制备、检测、储存、应用流程管理并可扩展细胞各类应用流程管理。

  • 细胞跟踪溯源

    标准SOP流程,唯一细胞ID管理,批次清晰,溯源链条清晰,实现供体 - 产品 - 受体链/自体产品 - 受体链的可追溯性。

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